農業農村部公告 第520號
批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的雙葛止瀉口服液變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。新增靶動物雞，監測期3年。
批準洛陽普泰生物技術有限公司等3家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年1月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
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水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株） |
中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司、吉林中特生物技術有限責任公司、北京信得威特科技有限公司、山東諸子生物科技有限公司 |
三類 |
（2022） 新獸藥證字02號 |
3年 |
注冊 |
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鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 |
寧波三生生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字03號 |
4年 |
注冊 |
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鹽酸溴己新可溶性粉 |
齊魯動物保健品有限公司 |
五類 |
（2022） 新獸藥證字04號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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芪翁黃柏散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 |
在說明書中增加“【注意事項】可在商品飼料和養殖過程中使用”。 |
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雙葛止瀉口服液 |
洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
增加靶動物雞，監測期3年。 |
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、河南農業大學 |
在原規格10條/盒基礎上，增加規格20條/盒、50條/盒。 |